Cet ouvrage de 366 pages est l’aboutissement de 35 années de travail d’une équipe passionnée et soudée au service de la pharmacovigilance. Il est un outil de maîtrise des concepts, des méthodes, des techniques et des outils utilisés en pharmacovigilance. Le paradigme pédagogique qui y est proposé s’appuie sur une vision innovante alliant cours, cas cliniques, concepts formatifs, fiches, références et autres éléments d’auto-apprentissage. 

On y traite de l’organisation de la pharmacovigilance, de ses enjeux et de son fonctionnement. Le processus de pharmacovigilance y est largement détaillé et ce, de la collecte des cas à la gestion et minimisation des risques en passant par l’imputabilité́ et autres méthodes d’analyses, la constitution des bases de données et la génération des signaux. Une partie importante est dédiée au concepts de la vigilance intégrées et des vigilances spécifiques, traitant des spécificités liées aux produits de santé (vaccins, dispositifs médicaux, produits de phytothérapie...), à la femme enceinte, aux programmes de santé (SIDA, paludisme...), à la pharmacogénétique, à l’industrie pharmaceutique et au milieu hospitalier. On y retrouve également des notions de statistiques et d’épidémiologie ainsi que des outils pour la gestion de crise et la communication.